新华网南京12月4日电(记者朱程)作为中药创新药领军企业,近年来,江苏康缘药业股份有限公司坚持科技引领、人才引领,持续改进传统中药产品及研制新型中药制剂,先后研制成功国家级中药新药56种,获得发明专利授权600余件,获国家技术发明二等奖1项、国家科技进步二等奖3项,蹚出一条推动中医药传承创新发展的新路径。
科技创新是企业提升核心竞争力的动力源泉。康缘药业聚力建设中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室、中成药智能制造技术国家地方联合工程研究中心等多个国家级科研平台,纵向整合国家级、省级研发机构,横向协同国内外优质研发机构共建优势功能子平台,初步建成行业内立体式、综合性创新科研平台,为科技发展和技术创新提供坚实支撑。
与南京中医药大学、中科院上海药物研究所等单位共建10余个联合实验室,协同攻关中医药产业关键技术,加速科研成果转化。同时,康缘药业近年来每年将研发投入的3%—5%以上用于人才培养,加快人才资源向人才资本转化,先后培育中国工程院院士1人、国务院政府特殊津贴专家等国家级人才10人,已形成一支600多人的科研创新团队。
打造平台、集聚要素为科技创新打下了基础,选准方向成为另一大课题。
中医药凝聚先人智慧,如何守正创新适应当下需要?近年来,康缘药业持续将中药创新药研发作为核心发展战略,积极将中医药原创优势与现代科技相结合,大力开发中药新药。同时成立现代中药研究院,在连云港、南京、北京、上海等地设立多个分部,每年研发投入占销售收入在10%以上,形成以创新中药为主体,化学药、生物药为两翼的“一体两翼”研发格局。
中药功效成分复杂,制药过程动态繁杂,如何提高中药质控水平?康缘药业创建复方中药与功效相关的质量控制体系,在行业内创新提出“中药功效物质制药过程控制”概念,推动中药制药工业从“少数指标性成分的粗放控制”向“中药功效物质的精准控制”转变;研发基于工业大数据的智能化调控模型,建成中成药智能制造领域唯一的国家级工程研究中心,大幅提升生产效率;以中药制药全过程质量控制为基础,推进智能化改造、数字化转型,探索新一代中药智能制造技术和全流程连续制造技术,牵头制定多项国家中药智能制造标准,建成行业第一个中药智能制造工厂——现代中药数字化提取精制工厂,实现中成药生产“点点一致、段段一致、批批一致”的全过程精准制造。
2020年新药品注册管理办法实施以来,康缘药业研发的银翘清热片成为首个获批的1.1类创新中药,苓桂术甘颗粒成为首个获批的3.1类中药新药,也是首个按古代经典名方目录管理的中药,入选2022年度中医药十大学术进展。筋骨止痛凝胶则成为近十年来首个上市的中药凝胶剂。近五年来,康缘药业先后获批上市新药6个,数量位居全国中药企业第一,获得中国中药研发实力排行榜第一、全国中药企业“十强”等多项荣誉。(江苏省政府研究室联合调研)